總有機(jī)碳測(cè)定法在制藥用水中的應(yīng)用
本法是用于檢查制藥用水中有機(jī)碳總量進(jìn)而控制其有機(jī)物含量的一種測(cè)定方法。
制藥用水中有機(jī)物物質(zhì)一般來(lái)自于水源、水系統(tǒng)（包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng)）以及水系統(tǒng)中菌膜的生長(zhǎng)？傆袡C(jī)碳反映和代表了制藥用水中有機(jī)物質(zhì)的量。
通常將蔗糖作為理論上易氧化的有機(jī)物，按照檢查限度配置標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行測(cè)試，在總有機(jī)碳測(cè)定儀上得出相應(yīng)的響應(yīng)值，將1,4對(duì)苯醌作為理論上難氧化的有機(jī)物，用其配制溶液進(jìn)行系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，以考查儀器的氧化能力。
總有機(jī)碳測(cè)定方法的原理是將水中有機(jī)物質(zhì)分子完全氧化成二氧化碳（CO2），檢測(cè)所產(chǎn)生的二氧化碳的量，然后計(jì)算出水中有機(jī)碳的濃度。制藥用水中存在無(wú)機(jī)碳和有機(jī)碳兩種形式的碳，因此測(cè)定總有機(jī)碳的方法通常有兩種：一種是從所測(cè)得的總碳（無(wú)機(jī)碳和有機(jī)碳）中減去所測(cè)得的無(wú)機(jī)碳；另一種則是在氧化過程前事先除去無(wú)機(jī)碳。
由于有機(jī)物的污染和二氧化碳的吸收都會(huì)影響測(cè)定結(jié)果的真實(shí)性。所以，測(cè)定的各個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)注意避免污染。取樣時(shí)采用密閉容器，容器頂空應(yīng)盡量小。取樣后，應(yīng)馬上測(cè)試。所使用的玻璃器皿必須嚴(yán)格清除有機(jī)殘留物，并必須用總有機(jī)碳檢查用水做最后漂洗。
1、對(duì)儀器的一般要求
所用儀器應(yīng)經(jīng)校正，并按規(guī)定的方法采用標(biāo)準(zhǔn)溶液定期對(duì)儀器的適用性進(jìn)行試驗(yàn)。要求其最低碳檢出限為每升0.05mg或更低。
2、總有機(jī)碳檢查用水
應(yīng)采用每升含總有機(jī)碳低于0.10mg，電導(dǎo)率低于1.0uS/cm（25℃）的高純水，所用總有機(jī)碳檢查用水與配制對(duì)照品溶液及系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液用水應(yīng)是同一容器所盛之。
3、對(duì)照品溶液
蔗糖對(duì)照品溶液 除另有規(guī)定外，取105℃干燥至恒重的蔗糖對(duì)照品適量，精密稱定，加總有機(jī)碳檢查用水溶解并稀釋制成每升重含1.19mg的溶液（每升含碳0.50mg）。
1,4對(duì)苯醌對(duì)照品溶液 除另有規(guī)定外，取1,4對(duì)苯醌對(duì)照品適量，精密稱定，加總有機(jī)碳檢查用水溶解并稀釋制成每升中含0.75mg的溶液（每升含碳0.50mg）。
4、系統(tǒng)使用性試驗(yàn)
取總有機(jī)碳檢查用水，蔗糖對(duì)照品溶液和1,4對(duì)苯醌對(duì)照品溶液分別進(jìn)樣依次記錄儀器總有機(jī)碳響應(yīng)值。按下式計(jì)算，儀器的相應(yīng)效率應(yīng)為
85％～115％。
[(rss-rw)/(rs-rw)]×100
式中rw為總有機(jī)碳檢查用水的響應(yīng)值；
rs為蔗糖對(duì)照品溶液的響應(yīng)值；
rss為1,4對(duì)苯醌對(duì)照品溶液的響應(yīng)值。
5、測(cè)定法
取供試制藥用水適量，按儀器規(guī)定方法測(cè)試，記錄儀器的響應(yīng)值ru。供試制藥用水響應(yīng)值應(yīng)小于rs-rw（0.50mg/L）。
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