制藥行業(yè)：環(huán)保新工藝開發(fā)時不我待
近5年來，環(huán)境保護(hù)正發(fā)生著從認(rèn)識到實(shí)踐的重要變革，國家對行業(yè)性的專屬環(huán)保指標(biāo)不斷發(fā)展，使得制藥工業(yè)的環(huán)保門檻日漸提升。如今，行業(yè)性主要污染物減排已經(jīng)成為國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃的約束性指標(biāo)，而國家環(huán)保部亦有計劃在2011年著力解決影響可持續(xù)發(fā)展和損害群眾健康的突出環(huán)境問題，扎實(shí)推進(jìn)污染減排，加大重點(diǎn)流域區(qū)域污染防治力度。
日前，國家環(huán)境保護(hù)部在京召開2011年全國環(huán)境保護(hù)工作會議，環(huán)境保護(hù)部部長周生賢在會上強(qiáng)調(diào)，“十二五”是中國環(huán)保事業(yè)充滿希望的5年，全國環(huán)保系統(tǒng)要緊緊圍繞科學(xué)發(fā)展的主題、加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的主線和提高生態(tài)文明水平的新要求，把加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)與轉(zhuǎn)方式調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生促和諧有機(jī)結(jié)合起來，在新的起點(diǎn)上全面開創(chuàng)環(huán)境保護(hù)工作新局面。
有業(yè)界專家指出，作為化學(xué)耗氧量、氨氮排放的重點(diǎn)行業(yè)之一，國家對制藥行業(yè)尤其是原料藥行業(yè)的環(huán)境監(jiān)管將會越來越嚴(yán)格，治污不力將危及企業(yè)未來的生存與發(fā)展。企業(yè)在勇于承擔(dān)保護(hù)生態(tài)環(huán)境的社會責(zé)任的同時，對生產(chǎn)過程中的排煙、排水等設(shè)備都必須進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)整改，以達(dá)到國家規(guī)定的合理排放標(biāo)準(zhǔn)。一些原料藥企業(yè)已經(jīng)開始著手改造以新工藝替代高能耗、高污染的舊有生產(chǎn)方式。
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| 目前不少國內(nèi)制藥企業(yè)正在加緊研究廢水處理創(chuàng)新工藝，以期逐步建立起一套適于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)的制藥廢水處理工藝技術(shù)體系 |
多項(xiàng)法規(guī)合力加壓
一直以來，制藥生產(chǎn)過程的原材料投入與產(chǎn)出比相差較大，大部分物質(zhì)最終均成為廢棄物。生產(chǎn)一種原料藥往往有幾步甚至10余步反應(yīng)，使用原材料數(shù)種，有的甚至多達(dá)三四十種，原料總耗有的達(dá)10kg/kg產(chǎn)品以上，高的超過200kg/kg產(chǎn)品。由此產(chǎn)生的“三廢”量大，廢物成分復(fù)雜，污染危害嚴(yán)重。
我國作為世界上最大的原料藥生產(chǎn)基地，原料藥出口帶來的最大問題即是資源消耗較高，對環(huán)境污染嚴(yán)重，產(chǎn)品附加值較低；厮輰χ扑幑I(yè)產(chǎn)生影響的環(huán)保約束性指令首推1973年。1973年，我國頒布了第一個污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，即《工業(yè)“三廢”排放試行標(biāo)準(zhǔn)》（GBJ4－1973）；1989～1997年，針對制藥工業(yè)的污染物排放執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978－1988），此標(biāo)準(zhǔn)將制藥工業(yè)劃分為生物制藥工業(yè)和化學(xué)制藥工業(yè)。
1998年開始，GB8978－1996標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施替代了GB8978－1988標(biāo)準(zhǔn)，對1998年以前建設(shè)的企業(yè)，規(guī)定了26種污染物排放限值，其中分別對制藥原料藥的CODcr、氨氮等標(biāo)準(zhǔn)值分三級規(guī)定了排放限值；對1998年以后建設(shè)的企業(yè)規(guī)定了56種污染物排放限值。制藥原料藥在規(guī)定CODcr、氨氮等標(biāo)準(zhǔn)值的同時，還規(guī)定了15種醫(yī)藥原料藥的最高允許排水量。2002年，原國家環(huán)？偩忠原h(huán)函［2002］7號文形式，發(fā)布了醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)廢水BOD5的排放標(biāo)準(zhǔn)按1998年以前建設(shè)的企業(yè)和1998年以后建設(shè)的企業(yè)，參照味精、酒精行業(yè)的排放標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
2010年以來，制藥工業(yè)的環(huán)保下限不斷提升，除了廢水排放標(biāo)準(zhǔn)修訂執(zhí)行外，新的廢渣與臭氣排放底線修訂亦提上日程。同時，未來幾年，除了化學(xué)耗氧量外，氨氮也將成為減排約束性指標(biāo)。在大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)方面，我國在1996年頒布了《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297－1996），代替了《工業(yè)“三廢”排放試行標(biāo)準(zhǔn)》（GBJ4－1973）中的廢氣部分，此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了33種大氣污染物的最高允許排放濃度、排放速率和無組織排放監(jiān)控濃度限值。
盡管國家在環(huán)保舉措上一直未有放松，但隨著產(chǎn)業(yè)工藝升級和技術(shù)的復(fù)雜性，對制藥工業(yè)的環(huán)保要求亦在不斷發(fā)生變化。隨著對環(huán)境保護(hù)的日益關(guān)注，屬于高能耗、污染大的發(fā)酵類、化工類原料制藥企業(yè)已經(jīng)成為環(huán)保治理的重點(diǎn)。
2010年4月，環(huán)境保護(hù)部宣布公開征集對《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（下稱“《標(biāo)準(zhǔn)》”）的修改意見，標(biāo)志著產(chǎn)業(yè)環(huán)保指標(biāo)已經(jīng)開始向固體污染物延伸。對于惡臭標(biāo)準(zhǔn)的修訂或?qū)⒊蔀槔^《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》后，發(fā)酵類藥企可能遭遇的新一輪環(huán)保壓力。
水污染整治首當(dāng)其沖
2010年初，環(huán)境保護(hù)部發(fā)布首次全國污染源普查公報，在工業(yè)污染源主要水污染物中，化學(xué)耗氧量排放量居前的7個行業(yè)中，醫(yī)藥制造業(yè)赫然在列。據(jù)環(huán)保部公開數(shù)據(jù)顯示，2009年我國制藥工業(yè)總產(chǎn)值占全國GDP不到3%，而污染排放總量則占到了6%，制藥行業(yè)更被國家環(huán)保部門確定為環(huán)境重點(diǎn)治理行業(yè)之一。此后，針對制藥工業(yè)水污染的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開始在全行業(yè)強(qiáng)制執(zhí)行，針對制藥工業(yè)廢水排放標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)化監(jiān)管已經(jīng)成為國家環(huán)保部首次向制藥工業(yè)環(huán)保規(guī)范開響的“第一炮”。
從2007年《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》征求意見開始，制藥工業(yè)的環(huán)保問題開始被人們?nèi)骊P(guān)注，2008年中國藥企也進(jìn)入了“環(huán)保政策調(diào)整年”，制藥企業(yè)的環(huán)保問題引起了人們空前的重視。根據(jù)中國醫(yī)保商會發(fā)布的《中國醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全評估報告（2009～2010年度）》顯示，環(huán)保問題是醫(yī)藥制造業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重中之重，包含固廢、廢氣、廢水排放占整個工業(yè)的比例，基準(zhǔn)值為行業(yè)總產(chǎn)值GDP占比，其中，固廢占比由0.21%下降到0.18%，廢氣由0.48%下降到0.36%，廢水由1.90%下降到1.70%，其中廢水排放不僅占比最大，波動性也最大。
據(jù)悉，目前我國每年生產(chǎn)化學(xué)原料藥將近1500種，總產(chǎn)量約80萬噸。原料藥企業(yè)多采用化學(xué)法生產(chǎn)，污染嚴(yán)重，大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)往往需要每年投入數(shù)千萬元進(jìn)行技術(shù)改造，成本高昂。其中，由于化學(xué)原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)特點(diǎn)是流程長，反應(yīng)復(fù)雜，副產(chǎn)物多，反應(yīng)原料常為溶劑類物質(zhì)或環(huán)狀結(jié)構(gòu)的化合物，使得廢水中污染物組分繁雜，含量高、COD值高、有毒有害物質(zhì)多，生物難降解物質(zhì)多，這類廢水往往治理難度大且處理成本高，是廢水治理中的難點(diǎn)和重點(diǎn)。
其中，在制藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水的污染物濃度高、水量大、組分復(fù)雜，廢水中含有大量難以生化降解的化學(xué)合成物質(zhì)、殘留藥物成分以及藥物降解中間產(chǎn)物，碳/氮比例不協(xié)調(diào)，廢水高含氮源并含有大量硫酸鹽以及其他一些鹽類物質(zhì)等，可生化降解性很差。再加上我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度低，企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、結(jié)構(gòu)布局不合理，不同的企業(yè)產(chǎn)品種類及生產(chǎn)過程不同，適用的處理工藝也不相同。
目前，制藥工業(yè)廢水主要包括抗生素生產(chǎn)廢水、合成藥物生產(chǎn)廢水、中成藥生產(chǎn)廢水以及各類制劑生產(chǎn)過程的洗滌水和沖洗廢水四大類。制藥廢水因藥物產(chǎn)品不同、生產(chǎn)工藝不同而差異較大，其特點(diǎn)是組成復(fù)雜，有機(jī)污染物種類多、濃度高、CODcr值和BOD5值高且波動性大，廢水的BOD5/CODcr值差異較大，NH3-N濃度高，色度深，毒性大，固體懸浮物SS濃度高。而且，制藥廠通常是采用間歇生產(chǎn)，產(chǎn)品的種類變化較大，造成了廢水的水質(zhì)、水量及污染物的種類變化較大。制藥廢水通常屬于較難處理的高濃度有機(jī)污水之一。因此，相對于其他行業(yè)，制藥行業(yè)無論是廢水污染治理的技術(shù)難度，還是治理需要的資金投入都很大。
2010年7月1日開始，《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》全面強(qiáng)制實(shí)施，規(guī)定現(xiàn)有制藥企業(yè)自2010年7月1日起執(zhí)行新建企業(yè)水污染物排放限值。去年7月開始執(zhí)行的新《標(biāo)準(zhǔn)》與之前執(zhí)行的《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978－1996）相比，更加細(xì)化、全面，覆蓋了制藥行業(yè)所有的門類，并對制藥工業(yè)水污染物的類別進(jìn)行了細(xì)致的劃分。包括提取類、中藥類、生物工程類、混裝制劑類、發(fā)酵類、化學(xué)合成類。新的行業(yè)排放標(biāo)準(zhǔn)基本與國際先進(jìn)的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)接軌，污染物排放限值大幅度加嚴(yán)，其中化學(xué)需氧量的排放標(biāo)準(zhǔn)由過去的300毫克/升，加嚴(yán)到120毫克/升，又增加了總有機(jī)碳、急性毒性指標(biāo)，同時還增加了單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量。
然而，針對污染物排放的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并未由此止步，從全行業(yè)強(qiáng)制執(zhí)行新《標(biāo)準(zhǔn)》，到《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》重新修訂意見開征，再到《侵權(quán)責(zé)任法》明確“排放即有責(zé)任”原則，在環(huán)保意識日益興盛的當(dāng)下，從2011年全國環(huán)境保護(hù)工作會議透露出對“十二五”環(huán)保規(guī)劃的前瞻性思路來看，未來排放標(biāo)準(zhǔn)值不斷提升的趨勢不可避免。
據(jù)悉，目前不少國內(nèi)制藥企業(yè)正在加緊研究廢水處理創(chuàng)新工藝，通過積極與高校、科研院所合作，不斷探索、創(chuàng)新，以期逐步建立起一套適于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)的制藥廢水處理工藝技術(shù)體系。一些原料藥企業(yè)已經(jīng)開始著手改造以新工藝以替代高能耗、高污染的舊有生產(chǎn)方式，包括7－ACA酶法直通工藝生產(chǎn)，以及對原有廢氣處理系統(tǒng)的升級改造等等。
如今，環(huán)保意識不僅關(guān)系到藥企的生存和發(fā)展，也對企業(yè)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式提出轉(zhuǎn)變需求，從觀念創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新，到推行清潔生產(chǎn)，實(shí)施循環(huán)經(jīng)濟(jì)，發(fā)展低排放、低消耗的低碳經(jīng)濟(jì)，節(jié)能減排，已經(jīng)成為原料藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的新思路。
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