第十二屆固體制劑裝備及工藝技術(shù)論壇暨ROMACO（中國）固體制劑工藝中心揭幕式及技術(shù)研討會”在長沙隆重舉行
2019年4月15日為期兩天的“第十二屆固體制劑裝備及工藝技術(shù)論壇暨ROMACO（中國）固體制劑工藝中心揭幕式及技術(shù)研討會”在長沙隆重舉行。在前后兩天的時間里，來自全國的固體制劑企業(yè)代表近千人匯聚于此，共襄盛舉。
本屆論壇由上海信銷信息科技有限公司與楚天科技股份有限公司聯(lián)合主辦，活動不僅得到了邁本醫(yī)藥科技有限公司的技術(shù)支持，還得到了浙江天聯(lián)機械有限公司、江陰市九鑫節(jié)能設備科技有限公司、浙江大遠智慧制藥工程技術(shù)有限公司等企業(yè)的大力支持。
與以往相比，本屆論壇加大了外籍專家的比例，使論壇更具國際化視野；參會人數(shù)近千人，可謂固體制劑界的半壁江山；一直備受關(guān)注的迷你展規(guī)模也日益壯大。
第十二屆固體制劑裝備及工藝技術(shù)論壇
4月15日第十二屆固體制劑裝備及工藝技術(shù)論壇順利召開
論壇在上海信銷信息科技有限公司總經(jīng)理張靜、聯(lián)合主辦方楚天科技股份有限公司執(zhí)行總裁曾凡云致辭后正式拉開了帷幕。
中國化學制藥工業(yè)協(xié)會副會長兼政策法規(guī)專委會主任 張自然
中國化學制藥工業(yè)協(xié)會副會長兼政策法規(guī)專委會主任張自然博士首先開講。4+7帶量采購因獨家貨源、最低價中標的游戲規(guī)則而致中選者報出了最低價，且各地提前聯(lián)動更引起業(yè)界關(guān)注，因此4+7對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響至深至遠。面對新的市場形勢，張自然的觀點是“4+7并不可怕，關(guān)鍵是要認清形勢，順“勢”而為。他認為：“專利過期原研被仿制藥替代的大勢不可逆轉(zhuǎn)，仿制藥企業(yè)利潤率下降、營銷弱化、研發(fā)強化是大概率事件，12.6必將成為中國仿制藥轉(zhuǎn)型升級的重要時間節(jié)點，同時，4+7進程將一定程度上依賴于一致性評價的進度，而一致性評價會持續(xù)相當長一段時間，這也為中國仿制藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型、調(diào)整預留了足夠的時間。”
楚天科技高級副總裁 鄭起平
楚天科技股份有限公司高級副總裁鄭起平在演講中分別從工藝設備實驗參數(shù)研究、固體制劑工藝布局、信息化系統(tǒng)及應用這三個角度出發(fā)，結(jié)合實際案例，與現(xiàn)場嘉賓分享了《智能化固體制劑整體解決方案應用》。
西安楊森劉耕寶
固體制劑產(chǎn)品的質(zhì)量是大家始終關(guān)注的問題，西安楊森制藥有限公司劉耕寶通過對固體制劑設備的使用實踐，和與會嘉賓一起就制藥設備選型、使用注意事項、關(guān)鍵質(zhì)量關(guān)注點、設備運行狀態(tài)保障等方面展開交流，希望能夠給予大家新的思考方向。
下午的演講內(nèi)容精彩繼續(xù)，不斷深入。
前國家局資深GMP檢查員戰(zhàn)丹
下午的論壇從戰(zhàn)老師的演講開始，她是前國家局資深GMP檢查員，國家食品藥品監(jiān)管總局高級研修學院特聘教師，她與現(xiàn)場嘉賓分享了目前國際國內(nèi)藥品監(jiān)管的重要變化，并且依托多年的工作經(jīng)驗總結(jié)了藥監(jiān)部門的監(jiān)管和檢查經(jīng)驗，梳理了藥品固體制劑GMP檢查的關(guān)注重點，還分享了FDA檢查的六大系統(tǒng)。
浙江天聯(lián)副總工 趙益民
浙江天聯(lián)機械有限公司副總工趙益民認為，只有充分了解客戶的提取生產(chǎn)工藝，結(jié)合設備的功能，才能為客戶提供優(yōu)化設備選型、物流管路設計、系統(tǒng)風險點控制、CIP系統(tǒng)的應用、自動化系統(tǒng)的嵌入等整體解決方案，從而實現(xiàn)提取工藝的再優(yōu)化，提高制劑質(zhì)量。
浙江佐力藥業(yè)魏浩源
浙江佐力藥業(yè)股份有限公司魏浩源在他的演講《中藥提取車間設計之設備選型考量》中分別梳理了現(xiàn)代提取裝備、現(xiàn)代濃縮裝備和現(xiàn)代干燥裝備的發(fā)展與特點，并結(jié)合以上內(nèi)容總結(jié)了提取車間裝備選擇考量的要點。
浙江大遠董事長 姜毅
浙江大遠智慧制藥工程技術(shù)有限公司董事長姜毅分享了大遠在固體制劑項目MES系統(tǒng)的設計、選型、實施中的經(jīng)驗，幫助現(xiàn)場嘉賓了解藥企實施信息化系統(tǒng)的基礎(chǔ)條件和實施流程。同時，通過應用案例，向大家介紹了由大遠團隊研發(fā)的針對藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量管控的生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)iPharmaMES，這套系統(tǒng)通過向下對接制藥設備、公用設備，向上對接ERP系統(tǒng)，橫向?qū)覮IMS系統(tǒng)、WMS系統(tǒng)等，承上啟下，打斷信息孤島，實現(xiàn)藥品生產(chǎn)管理的信息化管控，達到提質(zhì)增效的目的。
賽默飛世爾（中國）高級應用顧問胡階明
賽默飛世爾科技（中國）有限公司高級應用顧問胡階明就在線質(zhì)檢新技術(shù)進行了演講，一方面“在線質(zhì)檢技術(shù)需要應對固體制劑的升級”，同時“生產(chǎn)線提速又在不斷推動在線質(zhì)檢的需求”，而在線質(zhì)檢技術(shù)的不斷提高，會有效提升藥品的質(zhì)量。
邁本科技總經(jīng)理馬義嶺
來自邁本醫(yī)藥科技有限公司的馬義嶺老師在他的演講《基于PDA60的持續(xù)工藝確認及其數(shù)據(jù)分析在質(zhì)量改進中的作用》中介紹了基于PDATR60的三階段工藝驗證方法，通過對案例的分析介紹了持續(xù)工藝確認實施策略，帶領(lǐng)現(xiàn)場嘉賓從持續(xù)工藝確認數(shù)據(jù)中尋找促進質(zhì)量改進的重要線索。
當夜幕降臨，盛大的“楚天科技之夜”晚宴讓大家歡聚在一起。
精彩晚宴（集錦）
ROMACO（中國）固體制劑工藝中心揭幕式
4月16日，固體制劑論壇進入第二天，ROMACO（中國）固體制劑工藝中心揭幕式及技術(shù)研討會如期舉行。
楚天科技股份有限公司董事長唐岳致辭
Romaco集團CEO比伯先生致辭
正大天晴藥業(yè)集團副總裁夏春光致辭
開幕剪彩儀式的順利舉行標志著ROMACO（中國）固體制劑工藝中心正式落成。這是世界著名醫(yī)藥裝備企業(yè)德國Romaco集團在中國設立的第一家實驗室，是楚天與Romaco并購融合取得的重大成果，將提升楚天固體制劑領(lǐng)域競爭力。
參觀Romaco（中國）固體制劑工藝中心
大家可以在Romaco系統(tǒng)設備上測試產(chǎn)品的可生產(chǎn)性及有效性，優(yōu)化現(xiàn)有設備的設置。我們希望在設備的整個生命周期給用戶提供全面的技術(shù)支持，成為用戶強有力的合作伙伴。
——Romaco集團CEO 約格·比伯
來自德國的固體制劑前沿技術(shù)研討會
ROMACO（中國）固體制劑工藝中心揭幕當天下午，一場來自德國的前沿技術(shù)研討會在楚天科技舉辦。
Romaco集團Innojet公司首席科學家胡特林博士演講
Romaco集團Kilian公司技術(shù)中心實驗室經(jīng)理漢娜博士演講
Romaco集團CEO約格·比伯演講
Romaco集團Innojet公司首席科學家胡特林博士分享“制粒技術(shù)的‘智能之法’”。胡特林博士是機械空氣動力學和制藥技術(shù)領(lǐng)域的著名專家，也是德國最成功的發(fā)明家之一。專注于固體制劑研究的Romaco集團Kilian公司技術(shù)中心實驗室經(jīng)理漢娜博士在研討會上通過案例分析，探討工藝開發(fā)的源頭。制藥行業(yè)重要專家、Romaco集團CEO約格·比伯，則分享了制藥行業(yè)最新技術(shù)及發(fā)展趨勢。
隨著Romaco（中國）固體制劑工藝中心揭幕儀式及技術(shù)研討會的結(jié)束，第十二屆固體制劑裝備及工藝技術(shù)論壇圓滿落幕。
再次感謝楚天科技股份有限公司、浙江天聯(lián)機械有限公司、浙江大遠智慧制藥工程技術(shù)有限公司、江陰市九鑫節(jié)能設備科技有限公司、邁本醫(yī)藥科技有限公司、賽默飛世爾科技（中國）有限公司、青島非凡包裝機械有限公司、青島捷怡納機械設備有限公司、廣州銳嘉工業(yè)股份有限公司、廣州鑫中航機電設備有限公司、杭州南方環(huán)境凈化設備有限公司、上海鴻爾機械有限公司、連云港貝斯特機械設備有限公司、上海寶馳信醫(yī)藥科技股份有限公司、西安科萊姆工業(yè)智能裝備股份有限公司、上海遠安流體設備科技有限公司、長春鴻展機電安裝有限公司/吉林鴻展流體科技有限公司、南京恒標斯瑞冷凍機械制造有限公司對本屆論壇的大力支持。
非凡有禮
青島非凡包裝機械有限公司總經(jīng)理牛存保先生與現(xiàn)場嘉賓互動
迷你展臺（集錦）
論壇上，信銷迷你展人氣滿滿。青島捷怡納機械設備有限公司、廣州銳嘉工業(yè)股份有限公司、廣州鑫中航機電設備有限公司、杭州南方環(huán)境凈化設備有限公司、上海鴻爾機械有限公司；連云港貝斯特機械設備有限公司、上海寶馳信醫(yī)藥科技股份有限公司、西安科萊姆工業(yè)智能裝備股份有限公司、上海遠安流體設備科技有限公司參展。
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