超濾與微濾在中藥制劑工藝中的應(yīng)用
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超濾作為典型的膜分離技術(shù)在中藥制劑的生產(chǎn)中具有重要的應(yīng)用價(jià)值。目前，我國衛(wèi)生部已將膜分離技術(shù)列入中藥的分離精制方法之一。超濾技術(shù)主要用于制備中藥注射液（如復(fù)方丹參注射液，茵槌黃注射液，五昧消毒飲注射液等)，提取有效成分（如從黃苓中提取黃苓試）和制備藥浸膏等方面。超濾法單獨(dú)或與活性炭、反滲透相結(jié)合還用以有效地除去細(xì)菌和熱原；制取中藥口服液（人參精口服液，海龍哈階四精口服液)，醫(yī)藥用純水制備，保健飲料。匯仁制藥有限公司率先將膜分離技術(shù)用于中藥工業(yè)化生產(chǎn)。
提取中藥有效部位和有效成分
目前，中藥有效成分的分離提取方法主要采取傳統(tǒng)的水沉法、石硫法、改良明膠法、醇水法、透析法、水蒸汽蒸餾法等分離提取工藝。這些方法不同程度地存在以下問題：第一，有機(jī)溶劑可能破壞藥物的有效成分，而且提高了生產(chǎn)成本，同時(shí)會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染；第二，操作步驟復(fù)雜，條件苛刻、能耗高、周期長；第三，無效成分去除率和有效成分濃縮率不夠高，影響藥效的充分發(fā)揮；第四，通常采用的高溫操作輕易引起熱敏性的有效成分分解；第五，過分強(qiáng)調(diào)單個(gè)組分的作用，使中藥失去了原有的復(fù)方特色，影響藥效。因此對(duì)有效成分提取的新方法和新工藝的研究開發(fā)，提高中藥制劑質(zhì)量，是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的重要內(nèi)容。
典型的配置為：原料液-微濾膜-超濾膜1（超濾膜2）-滲透膜。當(dāng)然具體如何配套使用要有針對(duì)性，微濾膜主要是去除顆粒性雜質(zhì)、部分膠體、果膠；超濾膜主要是去除淀粉，果膠，蛋白，鞣質(zhì)單寧等；反滲透主要是去除水份起濃縮作用。
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制備中藥注射劑
將膜技術(shù)用于中藥復(fù)方注射液的制備，發(fā)現(xiàn)雜質(zhì)去除濾及澄明度均符合國家制劑標(biāo)準(zhǔn)，并可較多地保留原配方的有效成分。如感冒康注射液、清開靈注射液、丹參注射液、淫羊藿注射液等。
制備中藥口服液
中藥口服液以療效好、服用方便而深受歡迎。傳統(tǒng)工藝常用水提醇沉法制備，流程長，而且產(chǎn)品由于含有大量微粒、亞微粒和絮狀物，鞣質(zhì)等雜質(zhì)，不僅黏度大，其中的鞣質(zhì)還容易與生物堿、蛋白質(zhì)是藥物中的金屬離子作用產(chǎn)生沉淀，影響產(chǎn)品質(zhì)量和外觀，但若用合適截留分子質(zhì)量的超濾膜進(jìn)行超濾后，再瓶裝，則產(chǎn)品質(zhì)量大為改觀，不僅澄明度提高，而且有效成分的含量也有所提高。將膜技術(shù)用于口服液的制備，可以省去醇沉、水沉、濃縮、冷沉、滅菌等工序，縮短了生產(chǎn)周期，尤其是避免了因加熱滅菌，而出現(xiàn)的絮狀沉淀。典型的配置為：原料-微濾-超濾。采用膜法可提高產(chǎn)品中總多糖的含量。
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制備中藥浸膏制劑
用膜技術(shù)制備的中藥浸膏，可以克服采用傳統(tǒng)方法所制備的中藥浸膏制劑崩解緩慢的缺點(diǎn)，使之接近或達(dá)到西藥相同的崩解時(shí)限，縮小后浸膏的體積為原來的20%至30%，同時(shí)可提高浸膏中有效成分的含量。日本漢方制劑早就用膜分離技術(shù)來制備多種類型的制劑，服用很少的劑量即可達(dá)到療效。膜法可節(jié)省大量的酒精和能耗，而且人為因素少，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定品質(zhì)高。典型的配置為：原料液-微濾膜-超濾膜-納濾膜。
醫(yī)藥用水的制備
制藥工業(yè)醫(yī)藥工業(yè)中，注射液及大輸液中微粒污染（是不可代謝物質(zhì)）引起的病理現(xiàn)象可分為四種情況。a.較大微粒直接造成血管阻塞，引起局部缺血和水腫，如纖維容易引起肺水腫。b.紅血球聚集在微粒上形成血栓，導(dǎo)致血管阻塞和靜脈炎。c.微粒引起的過敏性反應(yīng)。d.微粒侵入組織，由于巨噬細(xì)胞的包圍和增殖導(dǎo)致血管肉芽腫。例如Bruning報(bào)道在210例患肺血管肉芽腫的小兒尸檢中，發(fā)現(xiàn)有19例是由纖維素造成的。1963年在尸檢中發(fā)現(xiàn)用過40L輸液病人的肺標(biāo)本中有5000個(gè)肉芽腫。因此，注射液、大輸液及藥瓶清洗用水必須去除微生物及微粒。
此外，醫(yī)院中手術(shù)用水及洗手的水也要去除懸濁物和微生物可應(yīng)用MF過濾技術(shù)。現(xiàn)在醫(yī)藥用水大部分用膜法制取，不同用水要求采取不同的膜，在制備注射用水時(shí)采用超濾技術(shù)就能有效去除熱源，細(xì)菌和霉菌，采用反滲透技術(shù)還能進(jìn)一步去除鹽份制成純化水。
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